З моманту прыняцця законапраектаў пра безрэцэптурны слыхавы апарат 2017 года ўпраўленне па харчаванні і леках (FDA) працуе над стварэннем нарматыўных дакументаў адносна гэтай новай катэгорыі слыхавых апаратаў. Пазабіржавыя прылады, спецыяльна для людзей са стратай слыху, пакуль не з'явіліся ў продажы. Калі вы разглядаеце магчымасць набыць прыладу, якое прэтэндуе на гэту новую катэгорыю, пакупнік асцерагайцеся. Наступным крокам стане Апавяшчэнне аб прапанаваных правілах (NPRM), выдадзенае FDA, а затым перыяд адкрытых каментарыяў, а затым канчатковыя правілы. Пасля таго, як будуць прыняты канчатковыя правілы, вам усё роўна трэба быць адукаваным спажыўцом: даведайцеся ўсё, што можна пра прыладу, перш чым рабіць пакупку.

Інтэрпрэтацыя законапраекта FDA OTC пра слыхавы апарат - якая будучыня OTC слыхавых апаратаў?

Нядаўна ў Сучжоу быў паспяхова завершаны "Саміт новай аўдыявізуальнай слыхавой індустрыі 2019 года", які прафінансавала Пекінская асацыяцыя навукі і тэхналогій і быў арганізаваны Камітэтам індустрыі слыхавых паслуг. Усяго ў канферэнцыі прынялі ўдзел больш за 200 мантажнікаў слыхавых апаратаў, аператараў крам, кіраўнікоў айчынных і замежных вытворцаў і дыстрыб'ютараў з усёй краіны. Канферэнцыя працягвалася 3 дні. Канферэнцыя ўключала невялікую сустрэчу членаў, вячэру, важную прэс-канферэнцыю, 4 тэматычныя форумы, тэматычнае даследаванне, 2 круглыя ​​сталы і 2 карпаратыўныя візіты. Усяго 20 тэм Выступоўцы і 10 гасцей форуму круглага стала зрабілі цудоўны абмен.

Раніцай 16 лістапада на тэматычным форуме "Канцэпцыя абслугоўвання" на Саміце новай аўдыторыі слыхавой індустрыі 2019 г. Аднан Шэніб падзяліўся прамовай пад назвай "Як выглядае будучыня пазабіржавых слыхавых апаратаў?"
У прыватнасці, можна аднесці: тэндэнцыі і палітыкі слыхавых апаратаў OTC / DTC, найбольшыя перашкоды, якія ўплываюць на продаж слыхавых апаратаў, інтэрпрэтацыю Закона аб пазачарговай пазарэтралізацыі 2017 года, сучасны стан рынку OTC / DTC ЗША, як аўдыялагі / мантажнікі рэагуюць на пазабіржавы рынак, Слухавыя апараты новага пакалення і г.д.

Спачатку г-н Аднан растлумачыў паняцці OTC і DTC. DTC: непасрэдны спажывец. Ён належыць да катэгорыі слыхавых апаратаў, і карыстальнікі павінны падпісаць медыцынскую адмову (Medical waver), перш чым яны змогуць набыць непасрэдна ў Інтэрнэце, аптэках і іншых каналах. Пазабіржавы: Без лічыльніка. Слухавыя апараты гэтай катэгорыі можна набыць непасрэдна з Інтэрнэту, аптэк і іншых каналаў без медыцынскага вызвалення.
Палітыка ЗША на слых
Слыхавыя апараты - гэта медыцынскія прылады, якія рэгулююцца FDA. Большасць слыхавых апаратаў прадаюць аўдыялагі / аўдыёлагі. Карыстальнікі, якія жадаюць набыць слыхавыя апараты ў аўдыёлагаў / рэвізораў у Інтэрнэце, у аптэках і г.д., павінны падпісаць медыцынскую адмову. З-за гэтай завуаляванай мадэлі продажаў развіццё каналаў прамога продажу было не ўражвае.
Ён Чуаньпу падпісаў у 2017 годзе законапраект аб пазабіржавым слыхавым апараце, але FDA не абвясціла катэгорыю слыхавых апаратаў, таму гандляры да гэтага часу не змаглі прадаваць пад назвай "пазабіржавы слыхавы апарат".

Самая вялікая перашкода ў продажы слыхавога апарата

Сярэдняя рознічная цана слыхавых апаратаў у ЗША складае $ 2400, а самая нізкая пранікненне слыхавых апаратаў складае ўсяго 14-20%. Гэтыя фактары прымусілі карыстальнікаў выбіраць набытыя PSAP праграмы для асабістага праслухоўвання. (Персанальнае ўзмацненне гуку Кітай называе PSAP як узмацняльнікі гуку)

Тлумачэнне Закона аб пазачарговым рэжыме 2017 года

Што акта OTC 2017 азначае?

Медыцынскія слыхавыя апараты будуць прадавацца непасрэдна канчатковым карыстальнікам. FDA распрацуе новую класіфікацыю прадуктаў і ўсталюе стандарты прадуктаў для пазабіржавых слыхавых апаратаў.

Чаму можа быць падпісаны пазабіржавы законапраект?

Пазабіржавы слыхавы апарат можа знізіць кошт для спажыўцоў на атрыманне слыхавых апаратаў; павялічыць каналы спажыўцоў для набыцця слыхавых апаратаў; стымуляваць нараджэнне новых прадуктаў і паслуг.

Калі законапраект уступае ў сілу?

Закон быў падпісаны ў жніўні 2017 года, і FDA завершыць усю адпаведную працу па павышэнні эфектыўнасці пазабіржавых слыхавых апаратаў на працягу 2020 года. Слыхавы апарат адрэагаваў вельмі негатыўна, але лепшага рашэння яны не змаглі забяспечыць, таму законапраект прайшоў гладка.

Статус рынку OTC / DTC ЗША

"Пазабіржавы слыхавы апарат" яшчэ не адкрыты на амерыканскім рынку, але рознічныя гандляры імкнуцца рухацца ў будучыні. З аднаго боку, інтэрнэт-крамы працуюць над мадэрнізацыяй і прадастаўленнем больш поўных PSAP. Некаторыя прадукты ўжо могуць падтрымліваць такія папулярныя тэхналогіі, як дыстанцыйная ўстаноўка. З іншага боку, амерыканскія аптэчныя драпежнікі, падобныя на CVS, COSTCO, прадставілі продаж PSAP. У будучыні будуць прадстаўлены пазабіржавыя слыхавыя апараты.
Кабельныя / Інтэрнэт-крамы паведамляюць пра штогадовы рост на 46%. Патэнцыял гэтага рынка, які развіваецца, па-ранейшаму велізарны, і паводле ацэнак, бягучы гадавы рост складае 20-30%.

Вялікія гульцы на рынку OTC / DTC

CVS і Beurer, слыхавыя апараты NANO могуць забяспечыць новыя тэхналогіі і прадукты для рынку OTC / DTC. Вялікія гульцы ў сферы бытавой электронікі, такія як BOSE, таксама абвясцілі аб выхадзе на рынак OTC / DTC.

Уплыў рынку OTC / DTC

Пазабіржавы рынак будзе мець велізарны ўплыў на прамысловасць і спажыўцоў, і некаторыя змены прывядуць да поўнага патэнцыялу OTC / DTC. Найбольш відавочнае ўздзеянне заключаецца ў тым, што спажыўцы могуць атрымаць слыхавыя апараты з больш нізкай коштам, а больш якасная прадукцыя слыхавога апарата нальецца на новыя каналы і рынкі.

Прэзідэнт ЗША Трамп падпісаў Закон аб паўторным дазволе на ўпраўленне прадуктамі харчавання і лекаў, які прадугледжвае закон аб пазачарговай слуханні пра пазачарговы слыхавы апарат, які ўключае ў сябе слыхавыя апараты ў прадуктах OTC OTC. Пасля таго, як закон уступіць у сілу, дарослыя з лёгкай і ўмеранай стратай слыху могуць набыць непасрэдна слыхавыя апараты.
Перад гэтым любы пацыент з парушэннем слыху ў ЗША павінен быць абраны і абсталяваны слыхавымі апаратамі прафесійнымі спецыялістамі па слыху.
Гэта таксама азначае, што слыхавыя апараты змяніліся ад моцна халодных багінь мужчын / жанчын, ізаляваных ад шырокай грамадскасці, да сардэчных і прыязных сяброў побач. Усё больш простых людзей атрымае магчымасць атрымаць доступ да слыхавых апаратаў і даведацца, як гэта можа дапамагчы сябрам з парушэннем слыху пераадолець нязручнасці ў жыцці і палепшыць якасць жыцця!

Адказ галіны на пазабіржавыя слыхавыя апараты

Выгадны. Паколькі OTC слыхавыя апараты маюць больш шырокі канал продажу, гэта азначае, што больш патэнцыйныя спажыўцы будуць прызнаваць страту слыху, а ўскосна гэта таксама будзе стымуляваць успрыманне слыхавых / слыхавых апаратаў. І спецыялісты па слыху / слыхавы апарат, якія адпавядаюць прафесіяналам, будуць галоўным у распрацоўцы новых прадуктаў на OTC канале.

Як змагацца з пазабіржавым рынкам?

Выбух пазабіржавага рынку азначае, што аўдыялагі / мантажнікі могуць выкарыстоўваць свае прафесійныя веды і багаты вопыт для ўдзелу ў распрацоўцы і вытворчасці безрэцэптурнай прадукцыі, адначасова ўдзельнічаць у дарынкавых клінічных выпрабаваннях або прадастаўляць прафесійныя OTC прадукты. Слухавыя паслугі Кансалтынг.


Сутыкнуўшыся на пазабіржавы рынак, брэнды слыхавага апарата яшчэ не гатовыя. Існуючая прадукцыя не цалкам прыдатная для пазабіржавага рынку. Хоць за апошнія 5 гадоў у галіне слыхавога апарата з'явіліся розныя новаўвядзенні, гэтыя тэхналагічныя новаўвядзенні не змаглі садзейнічаць выбухнаму росту галіны слыхавога апарата. Спажыўцы патрабуюць новых прадуктаў і інавацый.
Гэта не мае нічога агульнага з цаной, каналамі і тэхналогіямі, але гэта адбываецца са стэрэатыпаў грамадскасці пра слыхавыя апараты. Карыстальнікі слыхавых апаратаў вызначаюцца як старэнне і парушэнне слыху, што значна абмяжоўвае знешняе развіццё слыхавых апаратаў. Такім чынам, уладальнікі брэндаў павінны пачынаць з патрэбаў карыстальнікаў і прадстаўляць новыя дызайны, розныя функцыянальныя канструкцыі альбо прадастаўляць дадатковыя функцыі, акрамя "праслухоўвання".
Г-н Аднан, выкарыстоўваючы ў якасці прыкладу носныя вырабы, растлумачыў, што прымусіць карыстальнікаў цягнуць уласнасць важней, чым мець іх. Як прымусіць слыхавыя апараты пазбавіцца ад стэрэатыпаў і стаць больш "высокатэхналагічнымі" і "здаравейшымі", варта разгледзець брэндах слыхавых апаратаў.

Мэтазгоднасць распрацоўкі слыхавога апарата новага пакалення

Існуючая асноўная тэхналогія слыхавых апаратаў пакуль не можа забяспечыць патрэбы ў распрацоўцы новых пазабіржавых слыхавых апаратаў; існуючая тэхналогія вырашае "неабходнасць слыху" і ігнаруе "слых"; даданне іншых функцый (напрыклад, маніторынг стану здароўя) Можа эфектыўна змяніць стэрэатыпы спажыўцоў аб слыхавых апаратах.

Лепшы пастаўшчык OTC слыхавога апарата ў Кітаі

Хуэйчжоу Jinghao Медыцынскія тэхналогіі, LTD. з'яўляецца адзіным пералічаным вытворцам слыхавых апаратаў / слыхавых узмацняльнікаў у Кітаі, якія славяцца добрай якасцю і добрай коштам слыхавых апаратаў / узмацняльніка слыху.
Jinghao Medical прайшоў аўдыт BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH і г.д., а таксама ўсе прадукты, якія маюць сертыфікаты CE, RoHS, FDA. З больш чым 30 вопытных інжынераў R & D аддзела, Jinghao ёсць магчымасць зрабіць ODM і OEM праекта.
Тыповыя безрэцэптурныя слыхавыя апараты Кліенты ўключаюць здароўе CVS, BEURER, AEON (Японія) і г.д.

Падсумоўваць

Патэнцыял рынку OTC / DTC велізарны. Прадукцыя слыхавога апарата пакуль не знойдзе прадукт, які сапраўды рэагуе. Развязанне спажывецкіх стэрэатыпаў з'яўляецца неабходнай умовай высокага росту рынку. Толькі прарывы ​​ў асноўнай тэхналогіі могуць стварыць інавацыйныя прадукты і разблакаваць пазабіржавы рынак.

Паказаны ўсе вынікі 7

Паказаць бакавую панэль